爱奇百科 手机版
您的位置: 首页 > 实时讯息 >

君圣泰医药-B:熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验达到主要终点

0次浏览     发布时间:2025-04-15 08:21:00    

来源:格隆汇APP

格隆汇4月15日丨君圣泰医药-B(02511.HK)发布公告,公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。

这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次发布的积极的临床试验数据,君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。

SYMPHONY 1及SYMPHONY 2(NCT06353347)试验是两项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床3期试验,旨在分别评估HTD1801在饮食及运动干预后血糖控制不佳(SYMPHONY 1; N=407)和二甲双胍控制不佳(SYMPHONY 2; N=549)的T2DM患者中的有效性和安全性。两项研究的主要疗效终点为与安慰剂相比,HTD1801治疗24周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化,次要终点包含达到HbA1c

相关文章

  • 肝癌防治新突破:从“癌中之王”到可治之症

    在我国,肝癌曾因高发病率、低生存率被称为“癌中之王”。随着乙肝疫苗接种普及和诊疗技术进步,肝癌防治迎来重要转折——早期诊断率明显提升,靶向治疗、免疫治疗等创新方案不断涌现,患者生存期显著延长。尤其值得关注的是,“双免疫联合”等前沿疗法为晚期患者带来新希望,部分患者生存期突破3年。今年全国肿瘤防治宣传

    2025-04-26 14:23:00
  • 美锦能源荣获两项氢能行业大奖

    本报讯 4月22日,CHEC2025第五届世界氢能与燃料电池大会在上海举行。山西美锦能源股份有限公司获得“2025氢能行业加氢站领军企业”“2025氢能行业最具创新技术”两项大奖。本次大会以“聚焦‘氢’未来 助力‘碳中和’”为主题,氢能产业示范城市代表、行业领军企业、科研院所等齐聚一堂,携手推进产业

    2025-04-24 18:56:00
  • 从“我”到“你”:陕中二附院护理案例中的沟通新“视”界

    一次精准的病情交接,一句安抚家属的暖心话语,一次细致的体征监测,护理工作的每帧画面都是沟通艺术。在医疗行业中,沟通不仅是临床信息的传递工具,更是构建医患信任、优化诊疗流程的核心纽带。通过角色互换与共情训练,把交流变成一种贴心的艺术,让患者感受到更有温度的医疗服务。为全面落实《咸阳市卫生健康委员会关于

    2025-04-23 15:13:00
  • 《中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》在济南发布

    4月18日,《中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》(以下简称《白皮书》)在济南发布,系中国首个聚焦小细胞肺癌患者群体的权威报告,首次系统性揭示了中国小细胞肺癌在临床诊疗和患者生存方面所面临的困境与挑战,为优化临床实践、完善政策支持提供了坚实的科学依据。记者在当天举行的发布仪式上获悉,《白皮书》的调研历

    2025-04-21 11:02:00
  • 煲汤喝下,母子双双进ICU!这东西别随便买!

    近日,一对母子因误服自行购买的中药煲汤,出现严重中毒症状,被广州市红十字会医院重症医学科收治入院。路边购入中药致中毒母子紧急入院抢救据了解,母子俩从路边小商贩处购得中药材,未经过任何正规渠道检验或医生指导,用来煲汤,服用后不久便出现头晕、恶心、呕吐等不适症状,随后迅速恶化,出现意识障碍、肢体无力、小

    2025-04-19 14:07:00

热门文章

最新文章